İlaç Üretim Sorumlusu CV Örneği

CV'de öne çıkarılacak görevler

• • Üretim partilerini GMP ve onaylı üretim talimatına göre yürütmek
• • Batch üretim kayıtlarını eksiksiz doldurtmak ve gözden geçirmek
• • Temiz oda sınıflandırması, ortam izleme ve giyinme kurallarını denetlemek
• • Sapma, CAPA ve değişiklik kontrolü süreçlerini işletmek
• • Ekipman ve proses validasyon/kalifikasyon çalışmalarına katılmak
• • Denetimlere (Sağlık Bakanlığı, müşteri) hazırlık yapmak

Yetkinlikler

• GMP üretim uygulamaları
• Batch kaydı gözden geçirme
• Temiz oda ve ortam izleme
• Sapma ve CAPA yönetimi
• Proses validasyonu
• Değişiklik kontrolü
• Veri bütünlüğü (ALCOA)

Ölçülebilir başarı örnekleri

X ve Y yerine kendi rakamlarınızı yazın.

• Batch kaydı hata sayısını parti başına X adetten Y adede indirdim
• Sapma kapanış süresini ortalama X günden Y güne düşürdüm
• Denetim öncesi hazırlık programıyla kritik bulgu almadan denetimi tamamladım

Eğitim

• • Eczacılık lisans
• • Kimya Mühendisliği lisans
• • Kimya lisans

Sertifikalar

• • GMP eğitimi
• • Veri Bütünlüğü eğitimi
• • Validasyon ve Kalifikasyon eğitimi