Eczacılık

Farmakovijilans Uzmanı CV Örneği

İlaç güvenliliği verisini toplayan, advers etki bildirimlerini değerlendirip kuruma raporlayan uzman. Süreler mevzuatla sabittir.

CV'de öne çıkarılacak görevler

  • Advers ilaç reaksiyonu bildirimlerini toplamak ve kodlamak
  • Ciddi vakaları mevzuatta belirtilen sürede kuruma iletmek
  • Periyodik yarar-risk raporlarını (PSUR/PBRER) hazırlamak
  • Sinyal tespit çalışmalarını yürütmek ve sonucu belgelemek
  • Saha ekibine güvenlilik bildirimi eğitimi vermek

Yetkinlikler

  • Advers olay değerlendirme
  • MedDRA kodlaması
  • Sinyal yönetimi
  • Periyodik güvenlilik raporlaması
  • Güvenlilik veri tabanı kullanımı
  • İlaç güvenliliği mevzuatı
  • Denetim ve iç tetkik hazırlığı

Ölçülebilir başarı örnekleri

X ve Y yerine kendi rakamlarınızı yazın.

  • Yıllık X advers olay bildirimini işleyip yasal süre uyumunu %Y seviyesinde tuttum.
  • Bildirim toplama akışını yeniden kurgulayarak eksik veri oranını %X azalttım.
  • İç tetkikte X bulgunun tamamını Y hafta içinde kapattım.

Eğitim

  • Eczacılık Fakültesi (5 yıl)
  • Tıp veya Veteriner Fakültesi
  • Yaşam Bilimleri Lisans

Sertifikalar

  • Farmakovijilans Yetkilisi Eğitimi Sertifikası
  • MedDRA Kullanıcı Eğitimi
  • İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Eğitimi