cvoluştur
CV Oluştur

Eczacılık

İlaç Ruhsatlandırma Uzmanı CV Örneği

İlacın Türkiye'de satılabilmesi için gereken ruhsat dosyasını hazırlayan ve kurum yazışmalarını yürüten uzman. Mevzuat okuma işidir.

İlaç Ruhsatlandırma Uzmanı CV'si oluştur

CV'de öne çıkarılacak görevler

  • • CTD formatında ruhsat başvuru dosyasını derlemek
  • • Kurumdan gelen eksiklik yazılarına teknik yanıt hazırlamak
  • • Varyasyon, ruhsat yenileme ve devir başvurularını yürütmek
  • • Kısa ürün bilgisi ve kullanma talimatı metinlerini güncellemek
  • • Ambalaj ve etiket bilgilerinin mevzuata uygunluğunu denetlemek

Yetkinlikler

  • CTD dosya yapısı
  • Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
  • Varyasyon başvuru süreçleri
  • KÜB ve KT metin hazırlığı
  • Elektronik başvuru sistemleri
  • Teknik İngilizce
  • Kurum yazışma yönetimi

Ölçülebilir başarı örnekleri

X ve Y yerine kendi rakamlarınızı yazın.

  • X ürünün ruhsat başvurusunu hazırlayarak Y'sinde onay sürecini tamamladım.
  • Eksiklik yazılarına yanıt süresini X günden Y güne indiren dosya şablonu oluşturdum.
  • Varyasyon başvurularında ilk seferde kabul oranını %X seviyesine çıkardım.

Eğitim

  • • Eczacılık Fakültesi (5 yıl)
  • • Kimya veya Biyoloji Lisans
  • • Farmasötik Bilimler Yüksek Lisans

Sertifikalar

  • • İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Eğitimi
  • • Ruhsatlandırma Mevzuatı Eğitimi Sertifikası
  • • Farmakovijilans Temel Eğitimi

İlaç Ruhsatlandırma Uzmanı için CV şablonları

Bu rolün bilgi düzenine uygun iskeletler. Ücretsiz doldurup önizleyin.

İlgili meslekler